數字化合規 助力醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)轉型|金賽藥業受邀《生物(wù)醫(yī)藥數字化運營合規發展指南》發布會作(zuò)主題發言

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2024-09-13

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9月12日,《生物(wù)醫(yī)藥數字化運營合規發展指南》發布會在浦東新(xīn)區(qū)政協委員協商(shāng)活動中(zhōng)心隆重召開,金賽藥業作(zuò)為(wèi)“上海生物(wù)醫(yī)藥數字化運營标準創新(xīn)聯合體(tǐ)”創始成員單位受邀出席,并就公(gōng)司數字化運營合規體(tǐ)系建設經驗作(zuò)主題發言。

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《生物(wù)醫(yī)藥數字化運營合規發展指南》發布

發布會由上海生物(wù)醫(yī)藥數字化運營标準創新(xīn)聯合體(tǐ)(以下簡稱“聯合體(tǐ)”)主辦(bàn),上海市市場監督管理(lǐ)局指導。來自聯合體(tǐ)及上海醫(yī)藥行業協會成員單位,複旦大學(xué)附屬中(zhōng)山(shān)醫(yī)院等醫(yī)院代表,律師事務(wù)所,人民(mín)日報、新(xīn)華社等媒體(tǐ)代表,近百人參加了會議。

《醫(yī)療行業數字化合規發展指南》的發布為(wèi)醫(yī)療行業數字化轉型提供了明确的行動綱領和參考标準,包括合規框架、基本原則和要求,以及角色關系、數據保護、信息隐私、項目運營等關鍵領域的具(jù)體(tǐ)指南,為(wèi)行業企業及監管部門提供了統一、規範的數字化合規模式,幫助企業減少因不合規操作(zuò)導緻的法律風險和信譽損失。

上海生物(wù)醫(yī)藥數字化運營标準創新(xīn)聯合體(tǐ)2024年1月成立,由醫(yī)智諾、金賽藥業等生物(wù)醫(yī)藥行業企業、上海醫(yī)藥行業協會和高校共同發起。通過建立行業标準推動生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業數字化運營的标準創新(xīn)和實踐,支撐生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業數字化轉型。

金賽藥業合規管理(lǐ)中(zhōng)心負責人焦微女士表示,金賽藥業作(zuò)為(wèi)一家國(guó)資控股的創新(xīn)生物(wù)藥企,積極踐行醫(yī)藥行業合規經營、高質(zhì)量發展要求,建立了滿足全球經營的全方位合規體(tǐ)系,形成了完善的組織體(tǐ)系、管理(lǐ)制度、操作(zuò)規程、實施細則及流程,依托公(gōng)司強大的數字化能(néng)力推進合規體(tǐ)系創新(xīn),提升合規管理(lǐ)科(kē)學(xué)性和規範性。

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金賽藥業合規管理(lǐ)中(zhōng)心負責人焦微女士發表緻辭

作(zuò)為(wèi)聯合體(tǐ)的創始成員單位,金賽藥業數字化合規體(tǐ)系已覆蓋研發、工(gōng)藝升級、生産(chǎn)制造、患者服務(wù)、醫(yī)生洞察等,成為(wèi)醫(yī)藥工(gōng)業數字化轉型的示範單位。基于合規領域的長(cháng)期深入實踐和研究,公(gōng)司深度參與了本合規指南的起草(cǎo)和編撰,以實際行動推動醫(yī)藥行業數字化合規體(tǐ)系建設,為(wèi)醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)轉型貢獻力量。

未來,金賽藥業将參照《指南》要求,持續踐行産(chǎn)業鏈、創新(xīn)鏈、供應鏈與标準鏈的深度合規融合,自覺接受“穿透式”合規審查。不斷加強與監管部門、醫(yī)藥行業協同,推動婦兒健康産(chǎn)業健康、合規、可(kě)持續發展,守護婦兒健康,向着“成為(wèi)全球領先的兒童健康、女性健康企業”的偉大願景不斷邁進。