腫瘤領域布局再添重磅新(xīn)品 金賽藥業獲得蘇愛康醫(yī)藥益普舒®口腔凝膠 中(zhōng)國(guó)大陸及港澳台的獨家商(shāng)業授權

2025年1月6日，蘇愛康醫(yī)藥（Solasia Pharma K. K，東京證券交易所代碼 4597）公(gōng)告宣布，與金賽藥業就腫瘤領域産(chǎn)品益普舒^®口腔凝膠在中(zhōng)國(guó)大陸及港澳台的獨家商(shāng)業授權達成合作(zuò)。

蘇愛康醫(yī)藥公(gōng)告表示，金賽藥業獲得益普舒^®在中(zhōng)國(guó)大陸及港澳台的獨家商(shāng)業化代理(lǐ)權，該獨家商(shāng)業化代理(lǐ)自2025年年初生效。金賽藥業強大的銷售網絡和專業化銷售能(néng)力，有(yǒu)望大大提升益普舒^®在中(zhōng)國(guó)市場推廣，早日為(wèi)更多(duō)患者帶來福音。雙方希望通過本次合作(zuò)奠定良好基礎，以探尋未來其他(tā)産(chǎn)品商(shāng)業化的合作(zuò)機會。

益普舒^®是一種即用(yòng)可(kě)随身攜帶的脂質(zhì)類口腔凝膠，用(yòng)于放化療引起的口腔黏膜炎所緻疼痛的控制與緩解，覆蓋口腔潰瘍面緩解陣痛，通過減少潰瘍面的刺激，改善進食，促進創面愈合。該産(chǎn)品運用(yòng)Camurus AB公(gōng)司（斯德(dé)哥(gē)爾摩交易所，股票代碼 CAMX）FluidCrystal^®專利技(jì )術（2013年世界制藥原料展“配方最佳創新(xīn)獎”）。目前，在局部粘膜保護劑中(zhōng)，僅益普舒^®具(jù)有(yǒu)抗腫瘤治療導緻的口腔黏膜炎适應症。

國(guó)内外臨床研究表明，益普舒^®可(kě)快速緩解口腔黏膜疼痛，療效長(cháng)達8小(xiǎo)時，有(yǒu)效改善患者飲食及營養狀态。2021年由中(zhōng)國(guó)臨床腫瘤協會抗腫瘤藥物(wù)安(ān)全管理(lǐ)專業委員會和腫瘤支持與康複治療專家委員會共同發起制定的《抗腫瘤治療引起急性口腔黏膜炎的診斷和防治專家共識》中(zhōng)作(zuò)為(wèi)口腔粘膜保護劑直接被提及并認可(kě)，并詳細描述了益普舒^®的應用(yòng)價值。

口腔黏膜炎是腫瘤治療（化療和放療）的嚴重副作(zuò)用(yòng)，以口腔黏膜疼痛性潰瘍為(wèi)特點。幾乎全部頭頸部腫瘤放療患者、30-75%接受化療患者以及大部分(fēn)接受預處理(lǐ)的造血幹細胞移植患者都會受口腔黏膜炎的影響。口腔黏膜炎影響患者進食、吞咽和說話，腫瘤治療的劑量和頻率也會因此受限。

Solasia Pharma K. K.從位于瑞典的Camurus AB取得益普舒^®口腔凝膠在中(zhōng)國(guó)和日本的獨家商(shāng)業代理(lǐ)權；并在2022年獲得該産(chǎn)品的全球的獨家商(shāng)業代理(lǐ)權。益普舒^®于2019年2月在中(zhōng)國(guó)獲批, 2019年7月上市銷售。

金賽藥業腫瘤事業部總經理(lǐ)田豐先生表示，金賽腫瘤無論自研還是BD，産(chǎn)品首先必須具(jù)有(yǒu)明确的臨床價值；其次希望定位于競争格局尚未固化、臨床需求未被充分(fēn)滿足的細分(fēn)藍海市場；最後，還需要與自身的能(néng)力和既有(yǒu)資産(chǎn)具(jù)有(yǒu)良好的協同作(zuò)用(yòng)。本次合作(zuò)達成，相信益普舒^® 的加入豐富了以美适亞^®為(wèi)核心的腫瘤支持治療領域，未來能(néng)與現有(yǒu)的治療性藥物(wù)腫瘤管線(xiàn)齊頭并進，持續為(wèi)腫瘤患者提供開創性解決方案。

關于Solasia Pharma K. K.

Solasia Pharma K. K（蘇愛康）成立于2006年，專注于腫瘤領域，聚焦癌症治療、輔助治療藥物(wù)。從全球制藥公(gōng)司、生物(wù)科(kē)技(jì )公(gōng)司獲得高品質(zhì)藥物(wù)的銷售許可(kě)證，并積極推動臨床研究在中(zhōng)國(guó)、日本和其他(tā)亞洲國(guó)家的開展，緻力于為(wèi)亞洲市場提供創新(xīn)和高質(zhì)量藥物(wù)，以滿足腫瘤領域突出且未得到滿足的醫(yī)療需求。

關于金賽腫瘤

金賽藥業在腫瘤領域管線(xiàn)内有(yǒu)超過10款創新(xīn)藥物(wù)，多(duō)款藥物(wù)/适應症處于臨床3期階段，其中(zhōng)用(yòng)于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳®（亮丙瑞林6個月預充式皮下制劑）預計将于今年2月遞交首個适應症上市申請。與此同時，金賽藥業還構建了包括下一代抗體(tǐ)偶聯技(jì )術、靶向核素治療、NK細胞增強療法（NKCE）、靶向小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)以及蛋白長(cháng)效化技(jì )術等在内的多(duō)元技(jì )術平台，以打造有(yǒu)全球競争力的腫瘤創新(xīn)治療藥物(wù)。金賽腫瘤當前商(shāng)業化産(chǎn)品有(yǒu)美适亞^®和益普舒^®.，采用(yòng)自研和BD雙輪驅動的策略，預計未來每年都将有(yǒu)一個新(xīn)産(chǎn)品上市或新(xīn)适應症獲批。

關于美适亞^®

美适亞^®（醋酸甲地孕酮口服混懸液）由TWi Pharmaceuticals,Inc.生産(chǎn)，自2014年美國(guó)上市以來，已得到廣泛應用(yòng)。2024年金賽藥業與TWi正式達成授權經銷合作(zuò)，授權金賽藥業為(wèi)美适亞^®在中(zhōng)國(guó)大陸、香港、澳門地區(qū)及新(xīn)加坡唯一總經銷商(shāng)。美适亞^®用(yòng)于治療獲得性免疫缺陷綜合征患者的厭食症，及獲得性免疫缺陷綜合征患者及癌症患者惡病質(zhì)引起的體(tǐ)重明顯減輕。甲地孕酮是國(guó)内外指南推薦治療癌性厭食-惡病質(zhì)的首選藥物(wù)，但甲地孕酮本身不溶于水，普通服用(yòng)時需伴随高脂高熱餐，而這對已經患有(yǒu)癌性厭食-惡病質(zhì)的患者群體(tǐ)幾乎是不可(kě)能(néng)他(tā)實現的。采用(yòng)納米劑型升級的美适亞無論空腹和餐後服用(yòng)均可(kě)起效，打破了治療的兩難困境，為(wèi)患者帶來有(yǒu)效的治療選擇。頭對頭臨床試驗數據表明美适亞^®顯著改善患者炎症狀态和食欲，幫助患者快速恢複體(tǐ)重^[1]，治療12周患者平均體(tǐ)重恢複5.4kg，較上一代産(chǎn)品提升1.5倍^[2]，最早起效時間從14天提早至3天^[2]，于2021年獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準用(yòng)，同時也被《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南(2021)》 直接推薦^[3]。

參考文(wén)獻

1. Donald D.Cilla, et al.Blood.2005,106(11):1433.

2. ChristineWanke, et al.The Journalof Applied Research.2007,Vol.7,No.3.

3. 《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南（2021）》