半年隻需一次皮下注射！金賽腫瘤又(yòu)一創新(xīn)産(chǎn)品申報上市

近日，金賽藥業宣布旗下亮丙瑞林注射乳劑上市申請已獲得國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局受理(lǐ)。該産(chǎn)品是一種促性腺激素釋放激素激動劑（GnRHa）類長(cháng)效制劑，拟用(yòng)于晚期前列腺癌的雄激素去勢治療（ADT）。該産(chǎn)品在晚期前列腺癌患者中(zhōng)開展的兩項關鍵臨床研究均達到了預設療效終點，有(yǒu)望證實本品對治療前列腺癌患者獲益明确。本品已在美國(guó)、加拿(ná)大、歐盟和中(zhōng)國(guó)台灣地區(qū)獲批上市，此次申報上市将大大提高亮丙瑞林注射乳劑在晚期前列腺癌患者中(zhōng)的使用(yòng)便捷性，更好的滿足臨床需求。

亮丙瑞林注射乳劑（曾用(yòng)名(míng)為(wèi)“甲磺酸亮丙瑞林混懸注射液”或“LMIS 50 mg”，商(shāng)品名(míng)為(wèi)CAMCEVI^®）采用(yòng)儲庫型原位凝膠技(jì )術，給藥方式為(wèi)皮下注射，注射後形成固體(tǐ)植入物(wù)，随時間緩慢降解釋放藥物(wù)達到緩釋效果，實現在體(tǐ)内持續6個月亮丙瑞林的釋放，使其長(cháng)期占據促性腺激素釋放激素受體(tǐ)，使垂體(tǐ)靶細胞相應受體(tǐ)脫敏，進而抑制垂體(tǐ)-性腺軸分(fēn)泌促黃體(tǐ)生成素、卵泡刺激素和性腺激素作(zuò)用(yòng)，可(kě)極大的改善患者的用(yòng)藥依從性。 

亮丙瑞林注射乳劑是金賽藥業與逸達生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司合作(zuò)的一款長(cháng)效制劑，金賽藥業享有(yǒu)該産(chǎn)品中(zhōng)國(guó)區(qū)（除台灣）權益。本品采用(yòng)即用(yòng)型單支預充式注射器包裝(zhuāng)，産(chǎn)品規格為(wèi)42 mg（以亮丙瑞林計，相當于48 mg甲磺酸亮丙瑞林），使用(yòng)前無需複溶，為(wèi)醫(yī)護人員和患者提供更加便利和安(ān)全的用(yòng)藥方式。

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系統常見的惡性腫瘤之一，其發病率和死亡率分(fēn)别位列全球男性惡性腫瘤發病和死亡的第2位和第5位；根據中(zhōng)國(guó)國(guó)家癌症中(zhōng)心的數據，在中(zhōng)國(guó)男性中(zhōng)分(fēn)别居第6位和第7位，已超過膀胱癌成為(wèi)我國(guó)男性泌尿生殖系統發病率最高的惡性腫瘤；相關研究提示2019年中(zhōng)國(guó)年齡标準化發病率（ASIR）為(wèi)18.72/10萬，預計到2030年ASIR為(wèi)25.54/10萬，ASIR呈現顯著上升的趨勢，前列腺癌的疾病負擔将進一步增加。前列腺癌的發病與睾酮水平（即雄性激素）密切相關，降低睾酮水平可(kě)延緩前列腺癌的疾病進程。ADT是前列腺癌的标準治療方法之一，GnRHa是去勢治療的重要手段，在臨床中(zhōng)廣泛應用(yòng)。

聲明：

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