金賽藥業與TWi達成美适亞®獨家進口授權經銷合作(zuò)
近日，金賽藥業新(xīn)加坡公(gōng)司與TWi Pharmaceuticals, Inc. (以下簡稱TWi)達成美适亞®（醋酸甲地孕酮口服混懸液）授權經銷合作(zuò)協議。根據協議，TWi授權金賽藥業新(xīn)加坡公(gōng)司為(wèi)美适亞®在中(zhōng)國(guó)大陸、香港、澳門地區(qū)及新(xīn)加坡唯一總經銷商(shāng)，負責該産(chǎn)品的市場營銷與推廣。
癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征發病率高。在中(zhōng)國(guó)，I期到IV期腫瘤患者的惡病質(zhì)患病率從27%到41%不等，腫瘤整體(tǐ)惡病質(zhì)患病率高達37%[1]。癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征嚴重影響患者抗腫瘤治療的療效和依從性，縮短患者總生存，需要積極治療。甲地孕酮能(néng)有(yǒu)效改善食欲、食物(wù)攝入量、體(tǐ)重以及有(yǒu)時出現的惡心和嘔吐，是改善癌性厭食和治療癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征的一線(xiàn)方案，獲得國(guó)内外權威指南一緻推薦[2,3]。然而甲地孕酮是一種天然類固醇激素黃體(tǐ)酮的合成衍生物(wù)，其在水中(zhōng)的溶解度非常低，為(wèi)2 μg/ml，屬于BCS II類藥物(wù)。普通劑型甲地孕酮須伴随高脂高熱飲食方可(kě)起效（30分(fēn)鍾内食用(yòng)完含800-1000卡路裏熱量，其中(zhōng)50%熱量源自脂肪的飲食），給患者和臨床獲益帶來巨大的挑戰[4]。
美适亞®是采用(yòng)納米晶體(tǐ)工(gōng)藝升級的全新(xīn)一代甲地孕酮，用(yòng)于治療獲得性免疫缺陷綜合征的厭食症，以及獲得性免疫缺陷綜合征及癌症患者惡病質(zhì)引起的體(tǐ)重明顯減輕[5]，其于2021年獲NMPA批準上市，是目前國(guó)内唯一針對治療惡病質(zhì)明确口服劑量的藥品，已被《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南（2021）》[3]直接推薦。
金賽藥業與TWi此次在腫瘤治療領域的強強聯手，将進一步提升美适亞®在艾滋病惡病質(zhì)，癌性厭食-惡病質(zhì)人群的臨床應用(yòng)，提升藥品可(kě)及性，改善廣大病患的生存質(zhì)量。
關于金賽藥業
由國(guó)資委控股，金賽藥業于1997年由金磊博士與長(cháng)春高新(xīn)（000661SZ）共同創建。秉承20餘年創新(xīn)基因的卓越研發，金賽藥業在重組人生長(cháng)激素領域實現了國(guó)産(chǎn)第一、亞洲第一、全球第一的三級跨越；并于2015年榮獲國(guó)家科(kē)技(jì )進步二等獎。
集自主研發、生産(chǎn)、營銷和醫(yī)學(xué)服務(wù)于一體(tǐ)，金賽藥業已經成功搭建完整的創新(xīn)藥物(wù)、器械開發體(tǐ)系，具(jù)備生物(wù)藥、化學(xué)藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)營養品等創新(xīn)産(chǎn)品的全球開發能(néng)力；實現從疾病篩查、診斷、預防、治療與幹預、康複等健康全周期的産(chǎn)品與診療服務(wù)布局，守護中(zhōng)國(guó)乃至全球患者。
在腫瘤領域，金賽藥業厚積薄發，其管線(xiàn)内有(yǒu)超過10款創新(xīn)藥物(wù)，多(duō)款藥物(wù)/适應症處于臨床3期階段，其中(zhōng)用(yòng)于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳®（亮丙瑞林6個月預充式皮下制劑）預計将于2024年遞交首個适應症上市申請。于此同時，金賽藥業還構建了包括下一代抗體(tǐ)偶聯技(jì )術、靶向核素治療、NK細胞增強療法（NKCE）、靶向小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)以及蛋白長(cháng)效化技(jì )術等在内的多(duō)元技(jì )術平台，以打造有(yǒu)全球競争力的腫瘤創新(xīn)治療藥物(wù)。
關于TWi Pharmaceuticals, Inc.
TWi Pharmaceuticals, Inc.是一家着眼于研發、制造及成功商(shāng)業化具(jù)有(yǒu)“高度市場利基”之特殊學(xué)名(míng)藥的制藥公(gōng)司，重點布局美國(guó)市場。特殊學(xué)名(míng)藥是整合高階研發、專利分(fēn)析、醫(yī)藥法規、市場競争分(fēn)析及技(jì )術密集之産(chǎn)品。TWi旗下的美适亞®自2014年美國(guó)上市以來，已成為(wèi)美國(guó)市場高濃度醋酸甲地孕酮口服混懸液的領導品牌。
